国家卫生和计划生育委员会

 　　国家卫生和计划生育委员会令第1号

　　《新食品原料安全性审查管理办法》已于2013年2月5日经原卫生部部务会审议通过，现予公布，自2013年10月1日起施行。

 　　主任李斌

 　　2013年5月31日

 　　新食品原料安全性审查管理办法

 　　第一条为规范新食品原料安全性评估材料审查工作，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例的有关规定，制定本办法。

 　　第二条新食品原料是指在我国无传统食用习惯的以下物品：

 　　(一)动物、植物和微生物;

 　　(二)从动物、植物和微生物中分离的成分;

　　(三)原有结构发生改变的食品成分; 　

   　(四)其他新研制的食品原料。

　　第三条新食品原料应当具有食品原料的特性，符合应当有的营养要求，且无毒、无害，对人体健康不造成任何急性、亚急性、慢性或者其他潜在性危害。

 　　第四条新食品原料应当经过国家卫生计生委安全性审查后，方可用于食品生产经营。 　　第五条国家卫生计生委负责新食品原料安全性评估材料的审查和许可工作。

 　　国家卫生计生委所属卫生监督中心承担新食品原料安全性评估材料的申报受理、组织开展安全性评估材料的审查等具体工作。

 　　第六条拟从事新食品原料生产、使用或者进口的单位或者个人(以下简称申请人)，应当提出申请并提交以下材料：

　　(一)申请表;

　　(二)新食品原料研制报告;

　　(三)安全性评估报告;

　　(四)生产工艺;

　　(五)执行的相关标准(包括安全要求、质量规格、检验方法等);

 　　(六)标签及说明书;

 　　(七)国内外研究利用情况和相关安全性评估资料;

　　(八)有助于评审的其他资料。

 　　另附未启封的产品样品1件或者原料30克。

　　第七条申请进口新食品原料的，除提交第六条规定的材料外，还应当提交以下材料：

 　　(一)出口国(地区)相关部门或者机构出具的允许该产品在本国(地区)生产或者销售的证明材料;

　　(二)生产企业所在国(地区)有关机构或者组织出具的对生产企业审查或者认证的证明材料。

 　　第八条申请人应当如实提交有关材料，反映真实情况，对申请材料内容的真实性负责，并承担法律责任。

 　　第九条申请人在提交本办法第六条第一款第二项至第六项材料时，应当注明其中不涉及商业秘密，可以向社会公开的内容。